Vijesti

Čiste sobe spadaju u grupu posebnih prostora sa posebnim zahtjevima za infrastrukturu, praćenje okoliša, stručnost osoblja i higijenu. Autor: Dr. Patricia Sitek, vlasnica CRK-a
Povećanje udjela kontroliranih okruženja u svim sektorima industrije stvara nove izazove za proizvodno osoblje i stoga zahtijeva od menadžmenta da implementira nove standarde.
Različiti podaci pokazuju da je više od 80% mikrobioloških incidenata i prekoračenja čistoće prašine uzrokovano prisustvom i aktivnostima osoblja u čistoj prostoriji. U stvari, gutanje, zamjena i rukovanje izvornim materijalima i uređajima može rezultirati oslobađanjem velikih količina čestica, što može dovesti do prijenosa bioloških agenasa s površine kože i materijala u okoliš. Osim toga, oprema kao što su alati, proizvodi za čišćenje i materijali za pakovanje imaju veliki utjecaj na funkcioniranje čiste sobe.
Budući da su ljudi najveći izvor kontaminacije u čistoj prostoriji, važno je zapitati se kako efikasno smanjiti širenje živih i neživih čestica kako bi se ispunili zahtjevi ISO 14644 pri premeštanju ljudi u čiste prostorije.
Upotreba posebne odjeće sprječava širenje čestica i mikrobnih agenasa s površine tijela radnika u okolni proizvodni prostor.
Najvažniji faktor u sprječavanju širenja kontaminacije u čistoj prostoriji je izbor odjeće za čistu sobu koja zadovoljava klasu čistoće. U ovoj publikaciji fokusirat ćemo se na odjeću za višekratnu upotrebu u skladu s ISO 8/D i ISO 7/C klasama, opisujući zahtjeve za materijale, prozračnost površine i poseban dizajn.
Međutim, prije nego što pogledamo zahtjeve za odjeću za čiste prostorije, ukratko ćemo razmotriti osnovne zahtjeve za osoblje klase čistih soba ISO8/D i ISO7/C.
Prvo, kako bi se efikasno spriječilo da zagađivači uđu u čistu prostoriju, u svakoj čistoj prostoriji treba razviti i implementirati detaljan SOP (standardni operativni postupak), koji opisuje osnovne principe rada čiste prostorije u organizaciji. Takve procedure treba da budu napisane, implementirane, shvaćene i praćene na maternjem jeziku korisnika. Jednako važna u pripremi za rad je i odgovarajuća obuka lica odgovornih za obavljanje poslova u kontrolisanom prostoru, kao i obaveza obavljanja odgovarajućih lekarskih pregleda, uzimajući u obzir opasnosti utvrđene na radnom mestu. Nasumične provjere čistoće ruku zaposlenika, testiranje na zarazne bolesti, pa čak i redovni pregledi stomatologa samo su neki od „zadovoljstava“ koji čekaju one koji tek počinju raditi u čistim prostorijama.
Proces ulaska u čistu prostoriju odvija se kroz predvorje koje je projektovano i opremljeno na način da se spreči unakrsna kontaminacija, posebno na putu osobe koja dolazi. U zavisnosti od vrste proizvodnje, klasifikujemo brave ili dodajemo aerodinamičke brave čistim prostorijama prema rastućim klasama čistoće.
Iako standard ISO 14644 nameće prilično blage zahtjeve za klase čistoće ISO 8 i ISO 7, nivo kontrole zagađenja je i dalje visok. To je zato što su kontrolne granice za čestice i mikrobiološke zagađivače vrlo visoke i lako je ostaviti utisak da uvijek imamo kontrolu nad kontaminacijom. Zato je odabir prave odjeće za posao tako važan dio vašeg plana kontrole zagađenja, koji ispunjava očekivanja ne samo u pogledu udobnosti, već iu pogledu konstrukcije, svojstava materijala i prozračnosti.
Upotreba posebne odjeće sprječava širenje čestica i mikrobnih agenasa s tjelesnih površina radnika u okolne proizvodne prostore. Najčešći materijal koji se koristi za izradu odjeće za čiste sobe je poliester. To je zbog činjenice da materijal ima visoku otpornost na prašinu i istovremeno je potpuno prozračan. Važno je napomenuti da je poliester priznat materijal za najvišu ISO klasu čistoće u skladu sa zahtjevima Fraunhofer instituta CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokola.
Ugljična vlakna se koriste kao aditiv u poliesterskoj odjeći za čiste prostorije kako bi se pružila dodatna antistatička svojstva. Obično se koriste u količinama koje ne prelaze 1% ukupne mase materijala.
Zanimljivo je da izbor boje odjeće prema klasi čistoće, iako ne može imati direktan utjecaj na praćenje zagađenja, omogućava održavanje radne discipline i praćenje aktivnosti radnika u prostoru čistih prostorija.
Prema ISO 14644-5:2016, odjeća za čistu sobu ne samo da mora hvatati čestice iz tijela radnika, već, što je jednako važno, biti prozračna, udobna i nelomljiva.
ISO 14644 Dio 5 (Aneks B) daje precizne preporuke o funkciji, odabiru, svojstvima materijala, pristajanju i završnoj obradi, toplinskoj udobnosti, procesima pranja i sušenja i zahtjevima za skladištenje odjeće.
U ovoj publikaciji upoznaćemo vas sa najčešćim tipovima odeće za čiste prostorije koje ispunjavaju zahteve standarda ISO 14644-5.
Važno je da odjeća klase ISO 8 (koja se obično naziva "pidžama"), kao što je odijelo ili ogrtač, bude izrađena od poliestera s dodatkom karbonskih vlakana. Pokrivala za glavu koja se koriste za zaštitu glave mogu biti jednokratna, ali često smanjuju njenu funkcionalnost zbog podložnosti mehaničkim oštećenjima. Tada biste trebali razmisliti o navlakama za višekratnu upotrebu.
Sastavni dio odjeće je obuća, koja, kao i odjeća, mora biti izrađena od materijala koji su mehanički otporni i otporni na ispuštanje zagađivača. To je obično guma ili sličan materijal koji ispunjava zahtjeve ISO 14644.
Bez obzira na to, ako analiza rizika pokaže da se zaštitne rukavice nose na kraju smjene kako bi se minimiziralo širenje zagađivača s tijela radnika na proizvodni prostor.
Nakon upotrebe, odjeća za višekratnu upotrebu šalje se u čistu praonicu gdje se pere i suši u uvjetima ISO klase 5.
Poststerilizacija odjeće nije potrebna zbog ISO 8 i ISO 7 klasa – odjeća se pakuje i šalje korisniku čim se osuši.
Odjeća za jednokratnu upotrebu se ne pere i suši, pa se mora odložiti i organizacija mora imati politiku otpada.
Odjeća za višekratnu upotrebu može se koristiti 1-5 dana, ovisno o tome šta je utvrđeno planom kontrole kontaminacije nakon analize rizika. Važno je zapamtiti da se maksimalno vrijeme koje se odjeća može bezbedno koristiti ne smije prekoračiti, posebno u proizvodnim područjima gdje je potrebna kontrola mikrobiološke kontaminacije.
Pravi izbor odeće sa oznakom ISO 8 i ISO 7 može efikasno blokirati prenos mehaničkih i mikrobioloških kontaminanata. Međutim, za to je potrebno izvršiti analizu rizika proizvodnog prostora, izraditi plan kontrole zagađenja i implementirati sistem kroz odgovarajuću obuku zaposlenih, pozivajući se na zahtjeve ISO 14644.
Čak i najbolji materijali i najbolje tehnologije neće biti u potpunosti djelotvorni osim ako organizacija ne uspostavi interne i eksterne sisteme obuke kako bi osigurala odgovarajući nivo svijesti i odgovornosti za pridržavanje planova kontrole zagađenja.
Ova web stranica pohranjuje podatke kao što su kolačići za funkcionalnost web stranice, uključujući analitiku i personalizaciju. Korištenjem ove stranice automatski pristajete na našu upotrebu kolačića.